一. GMP對干燥設備的要求：

　　1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產能力應與批量相適應，設計制造應符合生產工藝要求。

　　2、設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。

　　3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質。

　　4、設備內壁必須光潔平整，無凹陷結構，所有轉角應圓弧過渡。

　　5、設備驅動平穩，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關規定。

　　6、設備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。

　　藥品不管是化學合成藥，生物制品，還是植WU藥，天然藥都屬于熱敏性強的物料，熱風溫度比較低，組成成份復雜，尤其是植WU藥各品種物料性質差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點DI，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。

　　二.豐能干燥藥用型GMP烘箱功能：

　　根據烘箱的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮，對大多數物料而言：

　　1、為保證干燥產品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

　　2、為滿足衛生要求，進風空氣須經除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥箱應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥箱一處輸出，并在潔凈室內進行成品收集分裝。

　　3、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內壁光潔平整，結構盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩。